న్యూఢిల్లీ: ఫ్రెసేనియస్ మెడికల్ కేర్ ప్రతిపాదనకు ప్రతిస్పందనగా, సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) యొక్క స్పెషాలిటీ నిపుణుల కమిటీ (SEC), కాల్షియం క్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్ యొక్క దశ III క్లినికల్ ట్రయల్ డేటా మరియు ఆమోదించబడిన దేశాల నుండి పోస్ట్-మార్కెటింగ్ నిఘా డేటాతో పాటు ఆమోదం కోసం హేతుబద్ధతను సమర్పించాలని కంపెనీకి సిఫార్సు చేసింది.
"నిరంతర మూత్రపిండ పునఃస్థాపన చికిత్సలో కాల్షియం పునఃస్థాపన చికిత్స (CRRT), నిరంతర తక్కువ-సామర్థ్య (రోజువారీ) డయాలసిస్ (CLED) మరియు సిట్రేట్ యాంటీకోగ్యులేషన్‌తో చికిత్సా ప్లాస్మా మార్పిడి (TPE) కోసం ఉపయోగించే 100 mmol/L గాఢతతో కాల్షియం క్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్ ద్రావణాన్ని తయారు చేసి మార్కెట్ చేయడానికి కంపెనీ గతంలో దరఖాస్తును దాఖలు చేసింది. ఈ ఉత్పత్తి పెద్దలు మరియు పిల్లలకు అనుకూలంగా ఉంటుంది" మరియు దశ III మరియు దశ IV క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి మినహాయించడానికి గల కారణాలను పేర్కొంది.
పోర్చుగల్, యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్, బ్రెజిల్, స్విట్జర్లాండ్, ఫ్రాన్స్ మరియు డెన్మార్క్ వంటి యూరోపియన్ దేశాలలో ఈ ఉత్పత్తికి ఆమోదం లభించిందని కమిటీ గుర్తించింది.
కాల్షియం క్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్ సమ్మేళనం CaCl2 2H2O, ఇది కాల్షియం క్లోరైడ్ యూనిట్‌కు రెండు నీటి అణువులను కలిగి ఉన్న కాల్షియం క్లోరైడ్. ఇది తెల్లటి స్ఫటికాకార పదార్థం, నీటిలో సులభంగా కరుగుతుంది మరియు హైగ్రోస్కోపిక్, అంటే గాలి నుండి తేమను గ్రహించగలదు.
కాల్షియం క్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్ అనేది మిథనాల్‌లో కరిగినప్పుడు చిటిన్‌ను కరిగించడానికి ద్రావణి వ్యవస్థగా ఉపయోగించగల సమ్మేళనం. ఇది చిటిన్ యొక్క స్ఫటిక నిర్మాణాన్ని విచ్ఛిన్నం చేయడంలో ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తుంది మరియు రసాయన శాస్త్ర రంగంలో విస్తృత శ్రేణి అనువర్తనాలను కలిగి ఉంది.
మే 20, 2025న జరిగిన SEC నెఫ్రాలజీ సమావేశంలో, "నిరంతర మూత్రపిండ పునఃస్థాపన చికిత్సలో కాల్షియం పునఃస్థాపన చికిత్స (CRRT), నిరంతర తక్కువ-సామర్థ్యం (రోజువారీ) డయాలసిస్ (SLEDD), మరియు సిట్రేట్ యాంటీకోగ్యులేషన్‌తో చికిత్సా ప్లాస్మా మార్పిడి (TPE)లో ఉపయోగించడానికి 100 mmol/L కాల్షియం క్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్ ఇన్ఫ్యూషన్ సొల్యూషన్ తయారీ మరియు మార్కెటింగ్‌ను ఆమోదించే ప్రతిపాదనను ప్యానెల్ సమీక్షించింది. ఈ ఉత్పత్తి పెద్దలు మరియు పిల్లలలో సూచించబడుతుంది" మరియు దశ III మరియు IV క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి మినహాయింపులకు సమర్థనను అందించింది.
వివరణాత్మక చర్చ తర్వాత, కమిటీ ఆమోదం కోసం ఆధారాన్ని, అలాగే ఔషధాన్ని ఆమోదించిన దేశాల నుండి దశ III క్లినికల్ ట్రయల్ డేటా మరియు పోస్ట్-మార్కెటింగ్ నిఘా డేటాను తదుపరి పరిశీలన కోసం కమిటీకి సమర్పించాలని సిఫార్సు చేసింది.
ఇవి కూడా చదవండి: CDSCO గ్రూప్ సనోఫీ మైయోజైమ్ కోసం నవీకరించబడిన లేబులింగ్‌ను ఆమోదించింది, నియంత్రణ సమీక్షను అభ్యర్థించింది
డాక్టర్ దివ్య కోలిన్ ఫార్మ్‌డి గ్రాడ్యుయేట్, విస్తృతమైన క్లినికల్ మరియు హాస్పిటల్ అనుభవం మరియు అద్భుతమైన రోగనిర్ధారణ మరియు చికిత్సా నైపుణ్యాలు కలిగి ఉన్నారు. ఆమె మైసూర్ మెడికల్ కాలేజ్ అండ్ రీసెర్చ్ ఇన్‌స్టిట్యూట్‌లో ఆంకాలజీ విభాగంలో ఆంకాలజీ ఫార్మసిస్ట్‌గా కూడా పనిచేశారు. ఆమె ప్రస్తుతం క్లినికల్ రీసెర్చ్ మరియు క్లినికల్ డేటా మేనేజ్‌మెంట్‌లో తన కెరీర్‌ను కొనసాగిస్తోంది. ఆమె జనవరి 2022 నుండి మెడికల్ డైలాగ్‌తో కలిసి పనిచేస్తోంది.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ తర్వాత బీటా-బ్లాకర్లను ఆపడం వల్ల రక్తపోటు, హృదయ స్పందన రేటు మరియు హృదయ సంబంధ ప్రతికూల సంఘటనలు పెరుగుతాయని ABYSS అధ్యయనం కనుగొంది: ...